本文主要探讨香港 3D 仿生眼是否已进入临床阶段，以及其新的研究进展、临床应用现状和预期上市时间。香港科技大学团队研发的 3D 仿生眼在技术上取得了诸多突破，虽尚未大规模临床应用，但已完成动物实验，正朝着人体临床试验迈进。其预期上市时间受多种因素影响，目前预计可能在 2027 年左右，未来有望为众多失明患者带来复明希望。

一、香港 3D 仿生眼是否已临床？

香港 3D 仿生眼目前尚未进入临床阶段。

尽管其在技术研发上取得了显著成果，但仍处于从动物实验向人体临床试验过渡的阶段。2025 年初公布的动物实验数据显示，该设备已成功在灵长类动物中实现基础光信号传输，植入 6 个月后未出现明显炎症或材料降解，持续 12 个月的观察显示植入体周围组织未出现纤维化或坏死，眼压维持正常范围，为人体试验奠定了基础。不过，人体临床应用仍面临神经信号兼容性、长期植入性等关键挑战，还需进一步验证和优化。

二、香港 3D 仿生眼新的研究进展

纳米传感器技术突破：香港科技大学研发的 3D 仿生眼 EC - EYE，其纳米传感器密度达到人眼感光细胞的 10 倍以上，理论上可捕捉 1 亿像素级别的图像。这一突破使得仿生眼在分辨率方面具有巨大优势，有望让使用者看到更清晰的画面。

具备 “超能力” 特性：该仿生眼集成了红外传感器，拥有夜间透视功能，即使在全黑环境中也能识别物体轮廓，在实验室环境下，夜间视距可达正常人眼的 50 倍，能辨识 50 米外车牌。这种 “超能力” 让仿生眼不仅可用于帮助失明患者复明，还在其他领域具有潜在应用价值。

结构创新设计：采用 3D 打印的半球形视网膜曲面结构，消除了平面镜的畸变问题，并且每个纳米传感器独立传输信号，实现了无盲点设计。同时，利用太阳能电池技术实现自供电，免除外接电源线缆的感染风险，提升了使用的便利性和性。www.hryjz.com

三、香港 3D 仿生眼临床应用现状

目前，香港 3D 仿生眼的临床应用主要处于规划和准备阶段。

香港科技大学计划于 2026 年启动人体试验，初步将招募 20 名视神经未完全萎缩的后天失明患者。试验将分为三个阶段：首先是 3 个月的信号匹配期，旨在校准仿生眼电信号与患者大脑视觉皮层响应；接着是 6 个月的功能训练期，通过虚拟现实系统帮助患者建立新视觉认知；是为期 2 年的长期观察期，重点监测植入体稳定性与并发症风险。

初期试验主要针对视网膜色素变性、糖尿病视网膜病变晚期患者，要求残余视神经功能评分≥30 分，先天性失明患者因大脑视觉中枢未发育，暂不纳入招募范围。这表明香港 3D 仿生眼在临床应用上有明确的适用人群界定，需要根据患者的具体病情和身体条件来选择合适的受试者，以确保试验的性和有效性。

四、香港 3D 仿生眼预期上市时间解析

关于香港 3D 仿生眼的预期上市时间，目前尚无确切定论，但根据现有信息推测可能在 2027 年左右。

早期，香港科技大学范志勇团队曾提出 “5 年内落地应用” 的目标，即预计 2025 年实现应用，但实际进展受临床试验复杂性影响而延迟。

按照当前计划，2026 年启动人体试验，若试验顺利，还需一定时间进行数据整理、分析以及相关审批流程。项目已提交美国 FDA “突破性设备” 认定申请，若获批，有望将审批周期从 7 年缩短至 3 年。综合考虑，若人体试验结果理想，且审批顺利，预计 2027 年有可能实现量产上市。然而，若在人体试验中遇到诸如生物相容性问题未完全解决、神经信号传导不稳定等情况，上市时间可能会进一步推迟。

五、香港 3D 仿生眼面临的挑战

生物相容性问题：尽管动物实验显示短期内生物相容性良好，但要确保在人体中长时间稳定工作，仍需进一步验证。电子器件与人体组织长期共存，如何避免引发排异反应等问题，是决定其能否成功应用于临床的关键因素之一。

分辨率与色彩问题：虽然在分辨率上有了突破，但目前原型机分辨率与真正的人眼相比仍有差距，人眼相当于 500 万像素，而其原型机分辨率仅 100 像素。且目前所有仿生眼仅支持黑白成像，实现色彩识别预计要到 2030 年后。

成本与价格问题：据预测，香港 3D 仿生眼产品预计单眼 50 万元起，且需每 5 年更换电极，二次手术率 15%。高昂的价格可能会限制其大规模普及，如何降低成本，使更多患者能够负担得起，也是需要解决的问题。

伦理争议问题：由于其具备夜视、红外等 “超能力”，可能会被滥用，因此面临一定的伦理争议。香港团队建议限制其医疗用途，但如何在实际应用中确保合理规范使用，还需要相关政策和监管措施的完善。

六、香港 3D 仿生眼的未来展望

香港 3D 仿生眼的出现，为失明患者带来了的希望，也为眼科医疗领域开启了新的篇章。随着技术的不断进步，若能成功解决上述面临的挑战，未来它不仅有望帮助大量后天失明患者，还可能与基因编辑等技术结合，为遗传性眼病的治疗提供新途径。

从长远来看，仿生眼技术或许还会拓展到更多领域，如军事夜视、工业检测、自动驾驶等，发挥其独特的 “超视觉” 优势。也许在不久的将来，我们会看到更多失明者借助香港 3D 仿生眼重见光明，重新拥抱多彩的，同时这项技术也将为人类社会的发展带来更多意想不到的惊喜。

综上所述，香港 3D 仿生眼目前虽未正式临床，但已在研究和试验方面取得了令人瞩目的进展。其独特的技术优势和创新设计，让我们看到了它在治疗失明领域的巨大潜力。尽管面临着生物相容性、分辨率、成本和伦理等诸多挑战，但随着科研团队的不断努力和相关技术的日益成熟，预计在不久的将来，它有望实现临床应用并上市，为失明患者带来光明的曙光。我们期待着香港 3D 仿生眼能够顺利攻克难关，早日造福人类，让科技的力量在眼科医疗领域绽放出更加绚烂的光彩。